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"GMP"是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是"良好作业规范",或是"优良制造标准",是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。 GMP标准要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。 GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,更要有完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量符合法规要求。 GMP认证需要的仪器设备有:液相色谱仪、气相色谱仪、红外光谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、自动旋光仪、药物熔点仪、电子天平、电导率仪、精密酸度计、卡尔费休水分测定仪、电位滴定仪、永停滴定仪、生化培养箱、鼓风干燥箱、真空干燥箱、电阻炉、水浴锅、超纯水系统、蒸汽灭菌锅、药物稳定性试验箱、分光光度计、激光粒度仪、生物安全柜、超净工作台、抑菌圈效价测量仪、微生物限度检查仪、集菌仪、崩解仪、药物溶出度仪、臭氧分析仪、风速仪、